Semua pihak yang terlibat dalam proses distribusi Obat dan atau Bahan Obat harus menerapkan prinsip kehati-hatian (due diligence) dengan mematuhi prinsip CDOB (Cara Distribusi Obat yang Baik), misalnya dalam prosedur yang terkait dengan kemampuan telusur dan identifikasi risiko. Show
Tujuan CDOB (Cara Distribusi Obat yang Baik) adalah untuk menjamin dan memastikan bahwa distribusi/ penyluran obat/bahan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya. Selain itu juga berupaya untuk mengantisipasi pemalsuan obat dan / atau bahan obat serta beredarnya obat palsu yang dapat merugikan dan/atau bahkan berisiko timbulnya korban jiwa. Pengertian Obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi (Mis. vaksin; dll.), yang digunakan untuk memengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi untuk manusia. Sedangkan Bahan Obat adalah bahan, baik yang berkhasiat maupun tidak berkhasiat yang digunakan dalam pengolahan obat dengan standar dan mutu sebagai bahan baku farmasi termasuk baku pembanding. Obat Palsu adalah Obat yang diproduksi oleh yang tidak berhak berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku atau produksi obat dengan penandaan yang meniru identitas obat lain yang telah memiliki izin edar. Pihak yang terlibat Pedagang Besar Farmasi, yang selanjutnya disingkat PBF, adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Instalasi Sediaan Farmasi adalah sarana yang digunakan untuk mendistribusikan atau menyalurkan Sediaan Farmasi milik pemerintah, pemerintah daerah provinsi, dan pemerintah daerah kabupaten/kota. Apotek adalah suatu tempat tertentu untuk melakukan pekerjaan kefarmasian dan penyerahan sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan lainnya kepada masyarakat Regulasi Prinsip Umum Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) : 2. Semua pihak yang terlibat dalam distribusi obat dan/atau bahan obat bertanggungjawab untuk memastikan mutu obat dan/atau bahan obat dan mempertahankan integritas rantai distribusi selama proses distribusi. 3. Prinsip-prinsip CDOB berlaku juga untuk obat donasi, baku pembanding dan obat uji klinis. 4. Semua pihak yang terlibat dalam proses distribusi harus menerapkan prinsip kehati-hatian (due diligence) dengan mematuhi prinsip CDOB, misalnya dalam prosedur yang terkait dengan kemampuan telusur dan identifikasi risiko. 5. Harus ada kerja sama antara semua pihak termasuk pemerintah, bea dan cukai, lembaga penegak hukum, pihak yang berwenang, industri farmasi, fasilitas distribusi dan pihak yang bertanggung jawab untuk penyediaan obat, memastikan mutu dan keamanan obat serta mencegah paparan obat palsu terhadap pasien. Pengaturan dalam CDOB meliputi : Seluruh kegiatan distribusi harus ditetapkan dengan jelas, dikaji secara sistematis dan semua tahapan kritis proses distribusi dan perubahan yang bermakna harus divalidasi dan didokumentasikan. Sistem mutu harus mencakup prinsip manajemen risiko mutu. Pencapaian sasaran mutu merupakan tanggung jawab dari penanggung jawab fasilitas distribusi, membutuhkan kepemimpinan dan partisipasi aktif serta harus didukung oleh komitmen manajemen puncak. Manajemen Mutu meliputi Sistem Mutu, Pengelolaan Kegiatan Berdasarkan Kontrak, Kajian dan Pemantauan Manajemen, serta Manajemen Risiko Mutu 2. Organisasi, Manajemen dan Personalia Tanggung jawab masing-masing personil harus dipahami dengan jelas dan dicatat. Semua personil harus memahami prinsip CDOB dan harus menerima pelatihan dasar maupun pelatihan lanjutan yang sesuai dengan tanggung jawabnya. Organisasi, Manajemen dan Personalia meliputi : Organisasi dan Manajemen, Penanggung Jawab, 3. Bangunan dan Peralatan. 4. Operasional Fasilitas distribusi harus menggunakan semua perangkat dan cara yang tersedia untuk memastikan bahwa sumber obat dan/atau bahan obat yang diterima berasal dari industri farmasi dan/atau fasilitas distribusi lain yang mempunyai izin sesuai peraturan perundang-undangan untuk meminimalkan risiko obat dan/atau bahan obat palsu memasuki rantai distribusi resmi. Operasional meliputi : Kualifikasi Pemasok, Kualifikasi Pelanggan, Penerimaan 5. Inspeksi Diri Inspeksi Diri harus dilakukan dalam jangka waktu yang ditetapkan dan mencakup semua aspek CDOB serta kepatuhan terhadap peraturan perundang-undangan, serta dilakukan dengan cara yang independen dan rinci oleh personil yang kompeten dan ditunjuk oleh perusahaan
Petunjuk Pelaksanaan Pedoman Teknis Pedoman CDOB; Badam POM RI; Tahun 2015 Baca Juga :
Top 1: Yang tidak termasuk ke dalam beberapa aspek diatur oleh ...
Pengarang: memenangkan.com - Peringkat 185 Hasil pencarian yang cocok: 2 jam yang lalu — JAKARTA, KOMPAS.com - Distribusi adalah semua kegiatan yang ditujukan untuk menyalurkan barang atau jasa dari produsen ke konsumen. Orang yang ... ... Top 2: Sarana Prasarana Kelas XII OTKP Bab 2 | Education - Quizizz
Pengarang: quizizz.com - Peringkat 152 Hasil pencarian yang cocok: Hal hal yang perlu diperhatikan dalam penerimaan barang guna memastikan ... termasuk ke dalam beberapa aspek diatur oleh produsesn dalam kaitannya dengan ... ... Top 3: 5 hal yang perlu di perhatikan pada sistem distribusi - Brainly.co.id
Pengarang: brainly.co.id - Peringkat 104 Ringkasan: . If EMC's estimated opportunity cost of funds is 10 percent, as an. analyst, how would you view the acquisition? Would your conclusion change if you. kne. … w that EMC had credible information that the economy was on the verge of an. expartsion period that would boost VMWare's projected annual growth rate to 3 percent. for the foreseeable future? Explain. bagaimana cara menghitung hibah pada imbt jika sumber pembayaran sewa aset ijarah berasal dari investasi tidak terikat Hasil pencarian yang cocok: 1. Fasilitas Aspek fasilitas menjadi faktor yang dipertimbangkan dalam sebuah proses distribusi. · 2. Transportasi Transportasi juga tak kalah pentingnya ... ... Top 4: Sistem Distribusi Barang - BLOG BISNIS : WIRAUSAHA
Pengarang: ammarawirausaha.blogspot.com - Peringkat 127 Ringkasan: Sistem Distribusi Barang Dalam rangka kegiatan memperlancar arus barang/jasa dari produsen ke konsumen, maka salah satu faktor penting yang tidak boleh diabaikan adalah memilih secara tepat saluran distribusi /channel of distrubution yang akan digunakan dalam rangka usaha penyaluran barang-barang /jasa-jasa dari produsen ke konsumen. yang disebut dengan saluran distribusi adalah lembaga-lembaga distributor/ lembaga-lembaga penyalur yang mempunyai kegiatan untuk menyalurkan/ menyampaikan barang- Hasil pencarian yang cocok: 22 Mar 2011 — Masih banyak aspek-aspek yang perlu diatur oleh produsen dalam kaitannya dengan distribusi tersebut seperti: - Distribusi fi sik. ... Top 5: Pengertian Sistem Distribusi Barang - Ilmu Ekonomi ID
Pengarang: ilmu-ekonomi-id.com - Peringkat 137 Ringkasan: . Dalam. rangka kegiatan untuk memperlancar arus barang atau jasa dari produsen kepada. konsumen, maka salah satu faktor yang sangat penting yang tidak boleh dilupakan. ialah memilih secara tepat saluran. distribusi (Channel of Distrubution) yang akan digunakan. Saluran. distribusi adalah lembaga-lembaga distributor atau lembaga-lembaga penyalur. yang memiliki kegiatan untuk menyalurkan atau menyampaikan barang-barang maupun. jasa dari produsen kepada konsumen. . Distributor. atau penyalur i Hasil pencarian yang cocok: Dalam rangka kegiatan untuk memperlancar arus barang atau jasa dari ... Masih ada banyak aspek-aspek yang perlu diatur oleh produsen dalam kaitannya dengan ... ... Top 6: 4 Faktor Yang Perlu Di Perhatikan Dalam Proses Distribusi
Pengarang: 8thinktank.co.id - Peringkat 152 Ringkasan: Dalam dunia bisnis, kita mengenal berbagai macam bentuk proses bisnis dimana salah satu proses bisnis tersebut adalah proses distribusi. Seperti yang telah kita ketahui juga, proses distribusi adalah sebuah proses penyaluran barang / jasa dari produsen kepada para konsumen.Dalam kegiatannya, proses distribusi disini tidak hanya berperan sebagai penyalur barang saja, proses distribusi juga memiliki peran lain seperti membantu meratakan hasil produksi, meningkatkan nilai guna barang, membant Hasil pencarian yang cocok: 16 Sep 2016 — Seperti yang telah kita ketahui juga, proses distribusi adalah sebuah proses penyaluran barang / jasa dari produsen kepada para konsumen. Dalam ... ... Top 7: Soal Sarana Prasarana Kelas Xii Otkp Bab 2 - ProProfs Quiz
Pengarang: proprofs.com - Peringkat 153 Ringkasan: . 20 Questions. | Total Attempts: 8512 Hal-hal yang harus diperhatikan dalam penerimaan barang guna memastikan keabsahannya sebagai berikut, kecuali ..... . Pengecekan acak atau keseluruhan kondisi isi kemasan Tanggal kadaluarsa barang, nomor batch Secara fisik, barang dapat dilihat, diraba atau dirasa dan dapat dibandingkan dengan dokumen pengantaran Prinsip penerimaan barang adalah menerima fisik barang secara langsung dan bukan hanya dok Hasil pencarian yang cocok: 22 Mar 2022 — Berikut yang tidak termasuk ke dalam beberapa aspek diatur oleh produsen dalam kaitannya dengan distribusi adalah . ... Top 8: Distribusi (bisnis) - Wikipedia bahasa Indonesia, ensiklopedia bebas
Pengarang: id.m.wikipedia.org - Peringkat 119 Ringkasan: Distribusi adalah salah satu aspek dari pemasaran. Distribusi juga dapat diartikan sebagai kegiatan pemasaran yang berusaha memperlancar dan mempermudah penyampaian barang dan jasa dari produsen kepada konsumen.[1] DIstribusi dilakukan sehingga penggunaannya sesuai dengan yang diperlukan (jenis, jumlah, harga, tempat, dan saat dibutuhkan). Seorang atau sebuah perusahaan distributor adalah perantara yang menyalurkan produk dari pabrikan (manufacturer) ke pengecer (retailer). Setelah suatu produk Hasil pencarian yang cocok: Distribusi adalah salah satu aspek dari pemasaran. ... Ada dua sistem distribusi dalam penyaluran hasil produksi, yakni distribusi langsung dan distribusi ... ... Top 9: EKONOMI KOPI RAKYAT ROBUSTA DI JAWA TIMUR
Pengarang: books.google.com.au - Peringkat 335 Hasil pencarian yang cocok: Beberapa aspek yang perlu diatur oleh produsen dalam kaitannya dengan distribusi diantaranya : distribusi fisik; penyimpanan; kelancaran penjualan; ... ... Top 10: Berikut ini bukan merupakan asas di dalam pendistribusian barang adalah
Pengarang: apamaksud.com - Peringkat 168 Hasil pencarian yang cocok: 2 jam yang lalu — Berikut yang tidak termasuk ke dalam beberapa aspek diatur oleh produsen dalam kaitannya dengan distribusi adalah . ... |